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Medical AI Solution 인허가 담당자 (RA, Regulatory Affairs)

직군
RA
연차
주니어
시니어

주요업무

우리는 지원자님께서 합류하신다면 이런 부분에서 도움을 주시기를 희망합니다.

국내외 RA 업무 전반
식품의약품안전처 및 유관기관과 협의 사항 발생 시 협의 및 협조
규제기관 규정 검토 및 동향 분석
IND/NDA Application
Regulatory Affair Stratagy

자격요건

이런 분을 찾고 있습니다. 조금 부족하다고 생각이 들더라도 자신의 능력을 발휘할 수 있다고 생각이 들면 바로 지원해주세요.

국내외 의약품, 의료기기 인허가 관련 3년 이상의 경력을 가지신 분
RA자격증(2급 이상)을 소지하신 분
규제기관 대관업무를 경험하신 분
IND 허가문서 작성 및 검토, CTD 문서 작성이 가능하신 분
대졸 이상의 학력을 가지신 분

우대사항

이런 경험이나 성향/역량을 가진 분이라면 더욱 좋을 것 같아요.

내과 및 의료기기 인허가 관련 경력을 가지신 분
의약학, 약리학, 수의학, 생명과학 분야 전공자 우대
비즈니스 레벨 이상의 영어 의사소통능력을 가지신 분
해외 IND(NDA) 경력을 가지신 분

혜택 및 복지

미래의 동료들을 위해 다양한 베네핏을 준비했습니다.

차세대 AI 헬스케어 시장을 리드할 최고의 동료
업무에만 집중할 수 있는 여건
유연한 근무시간 (Coretime 10:00~15:00)
자유로운 복장
최대 300만원 이상의 최신식 업무용 디바이스
업무에 필요한 다양한 물품 지원
연장근무식대 및 법인택시 지원
각종 경조사비 지급
성과 기반의 보상패키지 제공
입사시 역량에 따른 연봉 설정
역량과 성과 중심의 보상 체계
자기계발 지원
각종 Conference 참가 기회
자기계발을 위한 교육비 지원
업무관련 도서구매비용 지원
업무에만 오롯이 집중할 수 있는 사무공간
신분당선 도보 1분 거리의 초역세권 단독 사옥
24시간 산소가 발생하는 사무공간
별도 층의 휴게 라운지
고급 원두와 커피머신 제공
스낵/음료코너 운영
연차휴가, 산전 후 휴가, 육아휴직 등 법적사항들은 당연히 기본적으로 보장하고 있으며, 이외에도 동료들을 위한 다양한 복지제도를 끊임 없이 기획 중입니다.
입사지원하기 (클릭)